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一扫光药膏不治胎毒 增加“儿童禁用”标识

归档日期:04-16       文本归类:枯矾      文章编辑:爱尚语录

  图说:一扫光药膏的功能主治将明确删除“小儿胎毒”一项,并标注儿童禁用。网络图

  【新民网讯】最近,一款名为一扫光药膏的小儿常用药物,因被要求删去“小儿胎毒”这项用途而引起关注。近日,根据药品不良反应评估结果,国家食品药品监督管理总局发布了一则公告称,对一扫光药膏说明书增加警示语,并对“功能主治”、“不良反应”、“禁忌”和“注意事项”项进行修订。一扫光药膏的功能主治将明确删除“小儿胎毒”一项,并标注儿童禁用。

  一扫光药膏为橙黄色的软膏,具特异香气。资料显示,一扫光药膏的方剂出处是《中国药典》《金匮要略》《伤寒论》;主要成分是红丹、轻粉、铅粉、松香、石膏(煅)、枯矾,可以消肿,解痒,止痛;功能主治曾包括小儿胎毒,湿疹,黄水疮及疥癣类疾病。

  但是,国家食药监总局要求,一扫光药膏新的说明书要删除“小儿胎毒”一项,并增加警示语:本品含轻粉、铅粉、红丹,长期或大量使用可导致铅、汞蓄积中毒。新说明书“不良反应”一栏,监测数据显示,一扫光药膏主要不良反应涉及皮疹、瘙痒、水肿、疼痛、过敏及类过敏反应等。有本品致儿童铅中毒的文献报道。有本品组方药材铅粉、红丹外用致儿童及成人铅中毒,组方药材轻粉致汞中毒的文献报道。

  国家食药监总局要求该药膏在“禁忌”一项明确标注“对本品及组方成份过敏者禁用;肝、肾功能不全者禁用;孕妇及哺乳期妇女禁用;儿童禁用。”在注意事项中也应包括“使用期间应注意观察可能出现的急、慢性铅、汞中毒引起的各种症状、体征和相关临床表现,定期检查血铅、血汞及肝肾功能。不宜久用,不可过量使用”。

  另外,胎毒是中医的说法,在西医里属于一大类疾病。儿科医生提醒家长,不可盲目去胎毒。不少老一辈人迷信去胎毒,宝宝刚刚出生就要灌点黄连水或金银花水“去毒”。但是,不是所有胎毒都可以用金银花、连翘、蒲公英等中药,要根据宝宝具体情况辨证分型施治。医院临床一般很少用外擦药膏去胎毒,通常是让宝宝多喝水、口服少量清热解毒的中药或中成药。据新闻晨报

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