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植物提取物标准促行业规范发展

归档日期:05-16       文本归类:枳实      文章编辑:爱尚语录

  前不久,中国医药保健品进出口商会在其网站发布了《植物提取物团体标准公示通知》。

  根据《中华人民共和国标准化法》以及《团体标准管理规定》,商会严格按照国家标准制定的程序及规则,2018年立项了16个植物提取物产品标准,经过一年的起草,已经完成初稿,并通过第三方单位复核标准。按照程序,对通过初步审查的枸杞子提取物、杜仲叶提取物、姜黄提取物、总姜黄素、苦荞麦提取物、灵芝提取物、莽草酸、人参提取物、显齿蛇葡萄提取物、新橙皮苷、枳实提取物11个产品标准进行公示。标准公示期为2019年4月23日至5月23日。

  医保商会植物提取物分会有关负责人表示,植物提取物作为重要的中间体产品,应用广泛。目前,可应用的领域有药品、保健品、食品、化妆品等,具有刚性需求的特点。随着消费理念的转变,人们日益追求健康、绿色、无公害食品,植物提取物产业深受医药界、食品界的青睐,发展之势如火如荼。

  从目前全球植物提取物应用结构分布情况来看,营养保健食品已经成为植物提取物的最大需求市场,其次为植物药制剂及化妆品。随着食品工业的崛起以及天然产品研究的深入,再加上中国保健品市场有待调整、挖掘,这些因素使得行业内在驱动力强劲。在国内外市场需求同时拉动的情况下,植物提取物产业未来发展前景不可估量。

  2017年,国家食品药品监督管理局发布《使用新原料保健食品注册和首次进口的保健食品(不包含补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品)注册审批服务指南》,在一定程度上对保健食品产业创新发展作出了进一步的规范与突破。

  2018年,国家中药保护审评委员会(中保委)发布保健品原料目录研究专项课题公开招标公告。招标涉及消费人气旺盛的产品,如盐藻及提取物、大豆蛋白、益生菌和益生元及多种中药材等,可谓保健食品原料的二次扩军。首次招标是在2017年,同样由中保委发布《保健食品原料目录研究专项课题招标公告》,品种涉及26种原料,银杏叶提取物、番茄红素等植物提取物榜上有名。首次招标部分品种有望于今年进入《保健食品原料目录》。

  2018年7月第四批植物提取物标准正式发布,该批标准涉及番茄红素、芦丁、甜茶苷等20多个提取物品种,是参与制定企业最多、品种范围最广的一批标准。医保商会植物提取物分会有关负责人表示,商会自2013年起牵头制定《植物提取物国际商务标准》,国内提取物企业积极参与,截至目前,已发布标准45个,逐渐填补了提取物行业标准的空白,引起海内外业界的热烈反响。此外,商会还联合美国国家卫生基金会(NSF)为企业打造植物提取物优质供应商认证(GEP认证)。该认证满足美国FSMA法案要求,在工厂审核认证之上更添加诚信评价认证,成为FSVP计划有力的依据;同时,也凝聚了中国植物提取物企业的核心竞争力,打造了提取物产业走向国际市场的新品牌。

  美国市场作为全球医药保健提取物的风向标,其政策制定、监管制度、消费需求的变化都会影响世界提取物产业的发展动向,了解美国市场对走向国际舞台的中国植物提取物企业来说意义重大。为帮助企业及时掌握美国市场动态,追踪法规制定动向,中国医药保健品进出口商会首次承办由中国药典和美国药典主办的植物产品专题研讨会。研讨会将于今年世界制药原料中国展(CPhI)期间召开,将对中美双方了解彼此市场法规法律变化近况创造更好的从商环境,为进一步拓宽两国贸易合作思路提供平台。

  医保商会上述人士表示,无论从国内外提取物政策环境、市场动态,还是发展预期来看,提取物产业都处在一个充满机遇的时代。一是消费者健康意识的提高、消费能力的增强,使提取物市场活跃度提高;二是食品、保健品质量监管趋严的国内外政策风向会逐步在市场上形成马太效应,提高行业规范程度和高质量企业的辨识度,提升品牌含金量。(记者 何晓曦)

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